Facebook Twitter
gPlus 

FDA อนุมัติการตรวจเลือดซึ่งกำหนดความรุนแรง


ข่าวไอที FDA ประกาศในสัปดาห์นี้ว่า บริษัทได้อนุมัติการตรวจเลือดซึ่งสามารถตรวจจับสัญญาณแรงสั่นสะเทือนได้อย่างรวดเร็วและเชื่อถือได้ โดยปกติเมื่อมีคนแสวงหาการรักษาพยาบาลหลังจากได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะพวกเขากำลังได้รับการทดสอบทางระบบประสาท หรือการสแกน CT อย่างไรก็ตามการสแกน CT scan สามารถตรวจพบเลือดออกหรือบวมในสมองเท่านั้นและสำหรับการบาดเจ็บที่มีขนาดเล็ก แต่ยังคงร้ายแรงการสแกนเหล่านี้จะไม่เป็นประโยชน์อย่างมาก นอกจากนี้หากการสแกน CT ไม่ได้ชี้อะไรและในหลายกรณีพวกเขาไม่ได้คนที่อยู่ระหว่างการสแกนได้รับรังสีที่ไม่จำเป็นและมักจะเป็นค่าใช้จ่ายที่ไม่จำเป็น

FDA อนุมัติการตรวจเลือดซึ่งกำหนดความรุนแรง
ในทำนองเดียวกันการทดสอบทางระบบประสาทซึ่งใช้เวลาสักระยะหนึ่งเพื่อให้สมบูรณ์ไม่ถูกต้องเสมอไปเนื่องจากแพทย์ผู้ดำเนินการดังกล่าวไม่ได้มีประสิทธิภาพพื้นฐานในการเปรียบเทียบกับ ดังนั้นการพิจารณาทั้งหมดที่เข้าบัญชีการบาดเจ็บที่สมองอย่างรุนแรงสามารถลื่นผ่านรอยแตก แต่การตรวจเลือดอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บที่ศีรษะซึ่งอาจทำให้แพทย์สามารถให้ข้อมูลที่เป็นของแข็งมากขึ้นเพื่อช่วยในการวางแผนการรักษา

การทดสอบที่ได้รับอนุมัติโดยองค์การอาหารและยาได้รับการพัฒนาโดย Banyan Biomarkers และวัดโปรตีนสองชนิดที่สมองได้รับออกมาหลังจากได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะ องค์การอาหารและยา (FDA) บอกว่าสามารถคาดการณ์การเกิดโรคสมองได้ 97.5 เปอร์เซ็นต์และระบุได้อย่างถูกต้องว่าใครไม่ได้เป็นแผล 99.6 เปอร์เซ็นต์ของเวลา การทดสอบดังกล่าวอาจใช้โดยแพทย์เพื่อช่วยในการตัดสินใจว่าอาจมีการตรวจสอบอย่างกว้างขวางมากขึ้นเช่นการสแกน CT หรือไม่

องค์การอาหารและยาบอกว่าการทดสอบหรือตัวบ่งชี้การบาดเจ็บของสมองตามที่เรียกกันได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ในปัจจุบันเท่านั้น แต่ Banyan Biomarkers วางแผนที่จะดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินประสิทธิภาพในเด็กที่ได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะ ในขณะที่การทดสอบอาจดึงดูดโลกกีฬาและโดยเฉพาะผู้ที่เกี่ยวข้องกับฟุตบอลซึ่งเป็นที่น่าอับอายสำหรับการบาดเจ็บที่ศีรษะที่สงสัยว่าจะเชื่อมโยงกับความผิดปกติที่คุกคามชีวิตเช่นโรคหลอดเลือดสมองเรื้อรังบาดแผลก็จับตาของ กระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ เจ้าหน้าที่ทหารได้รับความสนใจในวิธีการตรวจจับการบาดเจ็บที่สมองได้อย่างมีประสิทธิภาพและ New York Times รายงานว่ากระทรวงกลาโหมได้รับการสนับสนุนการทดลองทางคลินิกที่ช่วยให้การทดสอบได้รับการอนุมัติ

วิธีที่รวดเร็วและแม่นยำในการตรวจจับการถูกกระทบกระแทกเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์และเป็นเครื่องมือหนึ่งในการช่วยนับพันหรือแม้กระทั่งนับล้านๆ คนที่รักษาอาการบาดเจ็บที่ศีรษะในแต่ละปี อย่างไรก็ตามการป้องกันและรักษา concussions ยังเป็นส่วนสำคัญของปริศนา

FDA Commissioner Scott Gottlieb กล่าวในการแถลงข่าวว่า "การช่วยส่งมอบเทคโนโลยีการทดสอบที่เป็นนวัตกรรมเพื่อลดผลกระทบต่อสุขภาพให้กับผู้ป่วยในขณะที่ยังให้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องและเชื่อถือได้เพื่อให้ทราบถึงการประเมินและการรักษาที่เหมาะสมเป็นความสำคัญของ FDA" "การดำเนินการในวันนี้สนับสนุนการริเริ่มของ FDA เพื่อลดการรับรังสีที่ไม่จำเป็นจากการถ่ายภาพทางการแพทย์ซึ่งเป็นความพยายามเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยแต่ละรายจะได้รับการตรวจสอบการถ่ายภาพที่ถูกต้องในเวลาที่เหมาะสมด้วยปริมาณรังสีที่เหมาะสม"

กลับขึ้นด้านบน