Facebook Twitter
gPlus 

FDA อนุญาตให้มียามะเร็งเพิ่มมากขึ้น


ข่าวไอที การรักษาโรคมะเร็งจะเป็นเรื่องสำคัญมากขึ้น เมื่อเร็วๆ นี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ให้การสนับสนุนอย่างรวดเร็วสำหรับ Keytruda ซึ่งเป็นยาที่มีอยู่ก่อนแล้วจากเมอร์คเพื่อใช้กับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเนื้องอกที่แข็งโดยมี biomarker ที่เฉพาะเจาะจง การรักษา Keytruda จะใช้ในยามะเร็งที่มีความเสถียรสูง (MSI-H) ซึ่งเป็นความบกพร่องในการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน (dMMR) และไม่สามารถผ่าตัดได้ เนื้องอกประเภทนี้มีผลต่อการซ่อมแซมดีเอ็นเอภายในเซลล์

FDA อนุญาตให้มียามะเร็งเพิ่มมากขึ้น
องค์การอาหารและยากล่าวว่ามักพบในมะเร็งลำไส้ใหญ่เยื่อบุโพรงมดลูกและกระเพาะลำไส้ แต่กระเพาะปัสสาวะมะเร็งเต้านมและไทรอยด์สามารถมีเครื่องหมายได้เช่นกัน อย่างไรก็ตามผู้บริหารได้รับทราบอย่างรวดเร็วว่ามีเพียง 5% ของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ในระยะลุกลาม

มันทำงานได้อย่างไร? Keytruda จะบล็อกทางเดินโปรตีนในความพยายามที่จะช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันต่อสู้กับโรคมะเร็ง เช่นเดียวกับยาตามใบสั่งแพทย์ แต่มีผลข้างเคียงมากมาย ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับโรคลำไส้ใหญ่บวมอักเสบตับอักเสบและโรคปอดอักเสบ - การอักเสบของลำไส้ใหญ่ตับและปอดตามลำดับ

การพิจารณาทบทวนลำดับความสำคัญขององค์การอาหารและยา (FDA) หมายความว่าหน่วยงานด้านกฎระเบียบจะดำเนินการติดตามอย่างรวดเร็วและหวังว่า "จะดำเนินการ" ภายในหกเดือน

ไม่เหมือนกับการรักษามะเร็งส่วนบุคคลในรูปแบบเดิมที่เราได้กล่าวมานี้ดูเหมือนจะเป็นแบบดั้งเดิมมากที่สุด ไม่ได้ใช้ซุปเปอร์คอมพิวเตอร์ของไอบีเอ็มเพื่อค้นหาการดูแลที่ดีที่สุดและไม่เกี่ยวข้องกับการฉีดไฮโดรเจนลงในผู้ป่วยและดูเหมือนว่าจะเป็นแบบดั้งเดิมที่สุดในสิ่งที่เราเห็นจนถึงปัจจุบัน นั่นอาจอธิบายได้ว่าทำไมองค์การอาหารและยาถึงติดตามได้อย่างรวดเร็ว

กลับขึ้นด้านบน