Facebook Twitter
gPlus 

นโยบาย FDA ใหม่อาจช่วยเร่งการอนุมัติเทคโนโลยีด้านสุขภาพ 'ความเสี่ยงต่ำ'


ข่าวไอที องค์การอาหารและยากำลังพยายามทำให้ทันกับโลกดิจิทัล กรรมาธิการขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวานนี้ว่าหน่วยงานดังกล่าวจะกำหนดแนวทางในการปรับปรุงระเบียบด้านอุปกรณ์สุขภาพดิจิตอล

นโยบาย FDA ใหม่อาจช่วยเร่งการอนุมัติเทคโนโลยีด้านสุขภาพ 'ความเสี่ยงต่ำ'
ผลิตภัณฑ์ดิจิทัลกำลังเป็นที่รู้จักในอุตสาหกรรมการแพทย์ ตัวอย่างมีตั้งแต่แอปแบบง่ายๆไปจนถึงปากกาดิจิตอลที่สามารถคาดการณ์สภาวะของสมองกับระบบต่างๆเช่น IBM's Watson ซึ่งสามารถทำทุกอย่างได้จากการวิเคราะห์ภาพทางการแพทย์เพื่อวางแผนการรักษาโรคมะเร็ง และองค์การอาหารและยาต้องการส่งเสริมอุตสาหกรรมนี้โดยการสร้างนโยบายที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นซึ่งจะช่วยเพิ่มนวัตกรรมแทนที่จะขัดขวาง

การเปลี่ยนแปลงที่หน่วยงานวางแผนที่จะทำคือการทำให้เกิดความกระจ่างในเรื่องนโยบายเกี่ยวกับเทคโนโลยีใหม่ ๆ เป้าหมายกล่าวคือ Commissioner Gottlieb คือการเขียนนโยบายที่นักพัฒนาซอฟต์แวร์สามารถทำงานได้อย่างง่ายดายโดยไม่ต้องปรึกษากับ FDA เกี่ยวกับตำแหน่งของตน

ประการที่สองสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นตัวแทนความเสี่ยงต่ำต่อผู้บริโภคองค์การอาหารและยาต้องการให้พวกเขาเข้าสู่ตลาดได้ง่ายขึ้น ในการดำเนินการนี้เอเจนซี่กำลังพิจารณาที่จะสร้างโปรแกรมการรับรองบุคคลที่สามซึ่งอาจประเมินประวัติของ บริษัท เกี่ยวกับการทดสอบและบำรุงรักษาการออกแบบซอฟต์แวร์รวมถึงคุณภาพของ บริษัทนี้จะช่วยให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะตีตลาดโดยไม่ต้อง FDA ต้องตรวจสอบก่อนพวกเขาก่อน

รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับโครงการนี้ยังคงมีอยู่ แต่สำหรับนักพัฒนาซอฟต์แวร์ประมาณ 165,000 รายที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับผู้ใช้สมาร์ทโฟนการstreamliningนี้จะเป็นข่าวดีแน่นอน

กลับขึ้นด้านบน